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管理制度
Management System
实验动物环境及设施
发布日期：2016-08-27 发布人员：系统管理员

GB 14925-2001 

1、范围
本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2、引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 3095-1996 环境空气质量标准
GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准
GB 4792-1984 放谢卫生防护基本标准
GB 5749-1985 生活饮用水卫生标准
GB 8978-1996 污水排放综合标准
GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范
GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范
GBJ 73-1984 洁净厂房设计规范
GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准
JGJ 71-1990 洁净室施工及验收规范
3、定义
本标准采用下列定义
3.1 实验动物
指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 实验动物繁育、生产设施
指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
3.3 动物实验设施
指以研究、试验、教学、生产制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
4 环境及设施
4.1 选址
4.1.1 实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。
4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。
4.1.3 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。
4.1.4 实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大于50m的距离。
4.2 建筑卫生要求
4.2.1 动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材料均应无毒、无放射性。
 4.2.2 内墙表面应光滑平整，阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。
4.3 建筑设施要求
4.3.1 建筑物门、窗应有良好的密封性。
4.3.2 走廊宽度不应小于1.5m，门宽度不应小于1.0m。
4.3.3 动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持正压操作，应合理组织气流布置送排风口的位置，避免死角，避免断流，避免短路。
4.3.4 各类环境控制设备应定期维修保养。
4.3.5 动物繁育、生产、实验室的电力负荷等级，应根据工艺要求确定。应备有应急电源。
4.3.6 室内的配电设备，应选择不易积尘的设备，并应暗装。电气管线应暗敷，由非洁净区进入洁净区的电气管线管口，应采取可靠的密封措施。
5 环境条件分类及技术指标要求
5.1 分类
5.1.1 普通环境：该环境设施符合动物居住的基本要求，不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。
5.1.2 屏障环境：该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体（SPF，specific pathogen free）实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。
5.1.3 隔离环境：该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备均为无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持内环境一致。该环境设施适用于饲育无特定病原体（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及无菌（germ free）实验动物。
5.2 技术指标要求
5.2.1 实验动物繁育、生产设施环境指标应符合表1所列要求。
5.2.2 动物实验设施环境指标应符合表2所列要求。
表1 实验动物繁育、生产设施环境指标（静态）
项 目
指 标
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪
鸡
普通环境
屏障环境
隔离环境
普通环境
屏障环境
隔离环境
屏障环境
温度，℃
18～29
20～26
16～28
20～26
16～28
日温差，℃ ≤
-
4
-
4
4
相对温度，%
40～70
换气次数，次/h
8～10
10～20 1 ）
20～50 *
8～10
10～20 1 ）
20～50 1 ）
10～20 2 ）
气流速度，m/s
0.1～0.2
压强梯度，Pa
-
20～50 2)
100～150
-
20～50 2)
100～150
20～50 2)
空气洁净度，级
-
10000
100
-
10000
100
10000
落下菌数，个/皿 ≤
30
3
无检出
30
3
无检出
3
氨浓度,mg/m 3 　　　　 ≤
14
噪声，dB　　　　 ≤
60
照度，lx
工作照度
150～300
动物照度
15～20
100～200
5～10
昼夜明暗交替时间，h
12/12或10/14
注：表中氨浓度指标为动态指标。
1）一般采用全新风，保证动物室有足够的新鲜空气。如果先期去除了粉尘颗粒物和有毒有害气体，不排除使用循环空气的可能，但再循环空气仅限于同一单元，新鲜空气不得少于50%。并保证供风的温、湿度参数。
2）单走廊设施必须保证饲育室、实验室压强最高。
？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？
表2 动物实验设施（设备 3））环境指标（静态）
项 目
指 标
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
犬、猴、猫、兔、小型猪
鸡
普通环境
屏障环境
隔离环境
普通环境
屏障环境
隔离环境
屏障环境
温度，℃
19～26
20～25
16～26
18～22
16～26
日温差，℃ ≤
4
3
4
3
3
相对湿度，%
40～70
换气次数，次/h
8～10
10～20 1 ）
20～50 1 ）
8～10
10～20 1 ）
20～50 1 ）
20～50 1 ）
气流速度，m/s
0.1～0.2
压强梯度，Pa
-
20～50 2)
100～150
-
20～50 2)
100～150 2 ）
100～150
空气洁净度，级
-
10000
100
-
10000
100
100
落下菌数，个/皿 ≤
30
3
无检出
30
3
无检出
无检出
氨浓度mg/m 3≤
14
噪声，dB ≤
60
照度，lx
工作照度
150～300
动物照度
15～20
100～200
5～10
昼夜明暗交替时间，h
12/12或10/14
注：表中氨浓度指标为动态指标。
1）一般采用全新风，保证动物房有足够的新鲜空气。如果先期去除了粉尘颗粒物和有毒有害气体，不排除使用循环空气的可能，但再循环空气应取自于无污染区域或同一单元，新鲜空气不得少于50%，并保证供风的温、湿度参数。
2）单走廊设施必须保证饲育室、实验室压强最高。
3）此处动物实验设备系指动物饲养和实验时，保障动物所处的局部环境应达到本环境指标的设备。
？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？
6 工艺对设施区域设置的要求
6.1 区域布局
 6.1.1 前区的设置：包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。
 6.1.2 饲育区的设置
 6.1.2.1 繁育、生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。
 6.1.2.2 动物实验区：包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。
6.1.2.3 辅助区：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、密闭式实验动物尸体冷藏存放间（设备）、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室。
6.2 其他设施设置
6.2.1 屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交接处设有缓冲设置。
6.2.2 动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置。
6.2.3 有关放射性实验操作应参照GB 4792实施。
6.2.4 带烈性传染性、致癌、使用剧毒物质的动物实验，均应在负压隔离设施或有严格防护的设备内操作。此类设施（设备）须具有特殊的传递系统，确保在动态传递过程中与外环境的绝对隔离，排出气体和废物须经无害化处理。应体现“人、动物、环境”的三保护原则。
6.3 设施与设备
6.3.1 在实验环境中设置设备时，其设备性能和指标，均须与环境设施指标要求相一致（表1、表2）。
6.3.2 不同实验要求的正压、负压设备，必须达到环境设施的指标，方能取得相应的证书。
7 废弃物及动物尸体处理
7.1 废弃物应作无害化处理并应达到GB 8978的要求。
7.2 动物尸体应立即焚烧处理，其排放物应达到医院污物焚烧排放规定要求。
8 笼具、垫料、饮水
8.1 笼具
8.1.1 应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料制成的笼具。
8.1.2 各类动物所占笼具最小面积应满足表3的要求。笼具内外边角均应圆滑、无锐口。
表3 各类动物所需居所最小空间
项 目
小鼠（g）
大鼠（g）
豚鼠（g）
地鼠（g）
兔
＜20
＞20
＜150
＞150
＜350
＞350
＜100
＞100
＜2.5
＞2.5
单养时，㎡
0.0065
0.01
0.015
0.025
0.03
0.065
0.01
0.012
0.20
0.46
群养时，㎡（母+同窝仔）
0.016
0.018
0.09/只
0.09
0.93
最小高度，m
0.13
0.15
0.18
0.18
0.18
0.22
0.18
0.18
0.40
0.45
项目
猫（㎏）
犬（㎏）
猴（㎏）
小型猪（㎏）
鸡（㎏）
＜2.5
＞2.5
＜10
10-20
＞20
＜4
4-6
＞6
＜20
＞20
＜2
＞2
单养时，㎡
0.28
0.37
0.60
1.0
1.5
0.5
0.6
0.75
0.96
1.2
0.12
0.15
群养时，㎡（母+同窝仔）
-
-
-
-
最小高度，m
0.76（栖木）
0.8
0.9
1.5
0.6
0.7
0.8
0.6
0.8
0.4
0.6
？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？
8.2 垫料
8.2.1 垫料应选用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂的材料。
8.2.2 垫料须经消毒、灭菌后方可使用。
8.3 饮水
8.3.1 普通实验动物饮水应符合GB 5749的要求。
8.3.2 屏障和隔离环境内饲养的实验动物饮用水须经灭菌处理。
9 动物运输
9.1 动物运输应符合安全和微生物控制等级要求。不同品种、品系和等级的动物不得混合装运。
9.2 动物运输应配置专用车辆，专人负责，定期消毒、保洁，车辆应装有空调设备。
9.3 运输笼具须经消毒、灭菌后方可回收使用。
10 检测方法
检测方法见本标准附灵A～附录I。